【黃庭郁／越洋電話採訪】
　　歷經十多年的研究與至少三年縝密籌備，由華裔旅美科學家孫士銧博士主持、美國「藥物暨食品管理局」（ＦＤＡ）首度核准直接進入第三期臨床試驗的複方中草藥抗癌健康食品「華陽複方」，十月即將在美國哈佛大學公衛中心、康乃爾大學醫學院、紐約西奈山醫學院等五家美國權威醫學中心展開。
　　計畫主持人孫士銧表示，研究將以三年時間收治四百八十名肺癌病人，分成合併接受化療，及完全不接受化療、只使用華陽複方兩組雙盲試驗對照，並由美國癌症諮詢委員會每三個月定期評估其做為治療肺癌「藥物」的效果。如果研究成果與一、二期實驗同樣證實能有效延長末期肺癌病患的壽命，計畫可能只要一年就能結束，屆時可望成為第一個美國核准的中藥複方抗癌藥物。
　　十年前在美上市的華陽複方原是健康食品，英文名為Selected Ve getable and Herb Mis（簡稱ＳＶ）。主要是以黃豆、紅棗、扁豆、洋蔥、橄欖、芝麻種子、荷蘭芹菜、人參、生薑、山楂果等十九種無毒、可增強健康、具抗癌作用的植物提純而成的中草藥複方。
　　雖然ＳＶ是食品，但孫士銧針對非小細胞肺癌病患進行的第一、二期的臨床試結果顯示，肺癌第三、四期（已無法以手術切除腫瘤）病患使用ＳＶ後，一年存活率由二十％至三十％提高到七十％，存活期中位數則由八個月提高到三三•五個月；甚至有部分第四期患者的非小細胞癌腫瘤，在沒有接受其他治療的情況下，完全消失。普遍來說，吃滿三個月華陽複方，腫瘤控制效果就可以看得見。
　　孫士銧說，簡單說，華陽複方的主要功效是抑制癌細胞擴散。透過抑制癌細胞產生的蛋白質，阻斷癌細胞分裂，增加免疫力，促進淋巴免疫細胞的活性，在完全沒有副作用的前提下，增強人體的抗癌能力。
　　由於成果亮眼，二○○○年二月二十一日美國ＦＤＡ同意ＳＶ直接申請第三期臨床試驗。因為是第一個進入臨床試驗的中草藥配方，連ＦＤＡ也沒有相關經驗，孫士銧研究團隊在二○○一年十月三十日把研究計畫交給ＦＤＡ審核，修改了三次，到二○○二年九月十八日終於獲得核准可以開始臨床試驗，將在今年十月正式展開。
　　孫士銧說，籌備期間很多人焦急的詢問，為何臨床實驗遲遲未能展開？這與美國ＦＤＡ的嚴謹要求有關。第三期臨床實驗正式收治病人前，有非常多的準備工作，包括實驗原料檢驗、定量、檢驗數據分析處理，都必須比照西藥規模。
　　因為ＳＶ原料都是天然的，每一批品質不一，所以每一批原料都必須經過特殊處理；提純後還要經過高壓液相儀將成份定量，以確保每一批原料都符合科學標準。最後做好的成品還要加到老鼠食物裡，再把癌細胞注射到老鼠腿上，測試成品有多少抗癌效果，以證明每一批產品都有一定的抗癌作用。
　　為確保成品不含金屬及農藥殘留，所有原料在研究前，必須先經過靈敏度達到十億分之一的原子放射光譜測量；另外採用高階氣體色譜質譜儀，把每一種殺蟲劑用氣體色譜儀分開，再進一步透過質譜分析出分子構造，以確定有沒有農藥殘留。
　　做為第一個進入第三期臨床試驗的中藥複方，孫士銧原本希望能爭取台北榮總加入這個大型計畫，但礙於經費取得不易，未能如願。有趣的是，雖然一般實驗中的新藥不可以在市面上販售，但美國ＦＤＡ仍同意ＳＶ繼續以健康食品名義在美販售，堪稱另一創舉。