【張王黎文／台北報導】
　　由華裔美籍科學家孫士銧研發的抗肺癌食品「華陽複方」，今年底展開上市前的第三期臨床試驗，預計最快二○○六年可取得美國藥證。如果順利，將是中草藥有史以來第一次取得美國核准的藥證。
　　孫士銧現任康州老化及癌症研究所醫學科學部主任，他應經濟部之邀，返台交流中草藥發展經驗，昨天舉行記者會，說明華陽複方第一、二期臨床試驗成果。
　　年底展開的第三期臨床試驗是和美國哈佛大學公衛中心、康乃爾大學醫學院、紐約西奈山醫學院及另外兩家也在紐約的醫院等知名醫學單位合作進行，預計要做五百名病人。
　　孫士銧表示，華陽複方取自十九種普通的蔬菜和中草藥，分別是黃豆、紅棗、青蔥、大蒜、小扁豆、大蔥、山楂、洋蔥、當歸、甘草、蒲公英、遠志、生薑、橄欖、黑芝麻、香菜、人參、蘑菇、綠豆等。但一般人食用這十九種，無法達到有效濃度，須高度提煉才有效果。
　　孫士銧表示，他的母親一九八四年罹患非小細胞肺癌，為了治療母親，他翻遍古書和文獻，找出這十九種植物，製成華陽複方。結果不僅在母親身上出現奇蹟，他展開第一期、二期臨床試驗，給末期（第三、第四期）非小細胞肺癌患者使用，一年存活率從二十％至三十％提高到七十％，存活期中位數由八個月提高到三三•五個月。
　　他說，這項成果連美國官方都無法忽視。美國五十多年來，花在癌症研究的經費超過七千億美元，癌症死亡率卻不見下降，因此美國國會特別成立「另類醫學中心」，檢討癌症研究是否要另覓方向。
　　「另類醫學中心」下設的癌症諮詢委員會主動要求孫士銧說明研究成果，並向ＦＤＡ（食品藥物管理局）推薦華陽複方應直接進入第三期臨床試驗。ＦＤＡ審查後，二○○二年九月核准華陽複方進行第三期臨床試驗，這是中草藥第一次被ＦＤＡ核准進行第三期臨床試驗。
　　孫士銧說，第三期臨床試驗的準備期很長，除了收病人，還要對實驗原料做檢驗、定量、檢驗數據分析等。因為華陽複方來自天然植物，每批植物品質不一，原料必須經過特殊處理；提純後還要經高壓液相儀將成分定量，確保每批原料都符合科學標準。做好的成品還要給癌症病鼠吃，確定產品具備一定抗癌作用。
　　為確保成品不含金屬及農藥殘留，所有原料在研究前，必須先經過靈敏度達到十億分之一的原子放射光譜測量；另外採用高階氣體色譜質譜儀，把每一種殺蟲劑用氣體色譜儀分開，再進一步透過質譜分析出分子構造，以確定有沒有農藥殘留。
　　孫士銧說，第三期臨床試驗將收集五百名末期非小細胞肺癌的病人，一組接受化療，加上華陽複方或安慰劑；另一組完全不接受化療，只接受華陽複方或安慰劑。研究預計進行兩年，最快二○○六年能取得藥證。（相關新聞詳刊Ａ７）