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工商時報    14/產業趨勢           2004/11/02

孫士銧: 中草藥複方首度獲美國證明具肺癌療效 華陽複方執行三期臨床試驗

【謝柏宏/台北報導】
  由旅美華人孫士銧所成立的華陽農場公司,以自行研發的蔬菜及藥用複合劑(簡稱華陽複方)申請臨床試驗,預計今年底正式在美國執行三期臨床試驗,如能獲准通過,將可搶攻每年一百五十億美元肺癌治療市場。
  孫士銧表示,該公司從十九種中草藥中找到治療非小細胞型肺癌,經美國食品藥物管理局(FDA)核准執行臨床一、二期臨床試驗,證明對五十名肺癌病人具有療效,且不具任何毒性。
  孫士銧(上圖,謝柏宏攝)強調,華陽複方是美國第一項核准進行三期臨床試驗的中草藥複方,這項產品目前在美國及台灣都是以保健食品名義在市場販售,但是孫士銧也同時以相同成分向FDA申請新藥核准審核(IND)並獲得許可。現在透過美國國家衛生研究院的全額補助,年底前將在美國五醫院進行臨床,預計投入預算為五百萬美元,執行病患數五百二十位,預計一至三年可完成。
  國內多位生技專家表示,中草藥複方能獲准進入三期臨床試驗,最大挑戰在化學製造控管(Chemical Manufacture Control , CMC)部份,也就是如何讓中草藥複方在量產上達到絕對的品管保證。孫士銧則說明,該項產品從定點供應到成分分析,每項原料都由植物分類學家選取二○%的相同品質,在執行三期臨床試驗時,FDA每三個月都會由美國癌症諮詢委員會進行評估。
  據了解,非小細胞型肺癌是北美地區死亡率最高的癌症,每年在美國一年有十五萬人得此癌症,同時每位病患至少要花十萬美元至十五萬美元,投入非小細胞型肺癌的治療,如果華陽複方成功在美獲准成為處方用藥,每年將有機會搶攻一百五十億美元市場大餅。
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