| 工商時報 A14/產業趨勢 2005/11/10
華陽抗癌藥 進入FDA人體實驗 市場逾六百億美元
孫士銧:希望以台灣為亞洲營運總部,建立世界級的大型研發中藥新藥公司。
【曾建華/台北報導】 華陽複方公司(SFC)創辦人孫士銧(右圖)博士昨(九)日表示,化學藥物不僅毒性強,且在抗癌藥物的開發上出現瓶頸,由天然植物萃取物與複方藥物,已漸成主流趨勢,每年全球的草藥治療市場已超過六百億美元,華陽複方公司將以建立世界級的大型研發中藥新藥的公司為目標。
孫士銧博士所發明的華陽複方,是以十九種天然植物製成,直接進入美國FDA第三階段人體體驗而轟動醫學界。他表示,台灣出身的他希望以台灣為亞洲營運總部,並以研發科學化的無毒中藥為主。
以美國為首的西藥界,總共花了三千億美元,都無法研製出有效且無毒性的抗癌新藥。根據美國國家衛生研究單位的統計,一九七一年迄今的醫學進步,幾乎所有普遍性疾病罹患率都在下降,唯獨癌症上升了二十%,醫學界都在反思為何會如此「失敗」。
孫士銧指出,美國研究癌症基礎醫學的國家癌症研究院(NCI),一向反對西藥以外的「另類醫學」研究,但在國會要求下,在一九九八年終於成立了一個小辦公室,專賣研究非西醫的療法,預算只有三百萬美元。由於成效顯著,目前已經獨立為中心,預算增加到每年一.六億美元。
但NCI排斥仍力,國會故而成立獨立的評審委員會,聘請十六名專家專責審議各種「有用」的新藥。在二00三年給總統的報告中指出,每研發一種新藥要花十二到十五年,耗資八億美元。每一萬種新藥中,只有不到三十種可以進行到第三階段的人體實驗。而這還只是指新藥,抗癌藥還更少。其中「非小細胞肺癌」(NSCLC)是最難治的一種。
孫士銧說,他是一九七五年到一九九0年在西奈山醫學院癌症系服務,該系系主任是全美的癌症權威,認定其母只有三個月的生命。因此,他決定全力投入中藥的研究,第一個原則就是選擇沒有毒性的中藥。三個月內就「治好」了母親,但之後的五年「完全沒有做什麼」,因為「根本不相信可以治好她的癌症」。但過了五年發現媽媽沒有任何異狀,才引發他研究中草藥的興趣。
美國NIH很少支持臨床研究,多以基礎研究為主,卻罕見地支持此一計劃。美國國會的審議委員會十六名委員也無異議通過,支持此一研發計劃直接進入第三階段。
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