抗癌中藥 華陽複方將獲FDA核准 已進入第3期臨床試驗
預計2006年成為史上首獲美國處方藥物核准的複方中藥
【邱俊吉/台北報導】
來自台灣的華裔美籍科學家孫士銧,研發抗癌中藥「
華陽複方」,
2年前經美國FDA(美國藥物暨食品檢驗局)核准進行第3期臨床試驗,最近已正式招收患者,預計2年後,也就是2006年將做完第3期,成為史上首獲美國處方藥物核准證明的複方中藥。
華陽複方的英文叫Selected
Vegetables,簡稱SV,主要成分包括黃豆、紅棗、扁豆、洋蔥、橄欖、芝麻種子、荷蘭芹菜、人參、生薑、山楂果和某些中藥材。
以往宣稱有效的「藥物」都具有「毒性」,但孫士銧的
華陽複方取自19種天然藥草及植物,顛覆藥物的毒性定律。
孫士銧表示,第3期試驗究計畫以520名末期
肺癌患者為對象,研究人員將以2組病人進行觀察,其中350人仍配合化療,另一組則完全捨棄化療進行觀察;2組病人均採雙盲試驗對照,並在FDA癌症諮詢委員會每3個月的監督下,進行每一階段的評估。
在之前,研究人員曾在1992至1994年,將25名第3及第4期病人,分為接受傳統治療組(13人),及接受傳統治療同時服用
華陽複方(1
2人)2組,結果發現,服用
華陽複方組的平均存活時間為15個月,比接受傳統化療組平均存活4.8個月為高。該有關報告已刊登在《營養與癌症》(Nutrition
and Cancer)期刊(2001年第34卷)。
92年迄今,更證實孫士銧以19種普通不過的草本植物和中藥所製成的藥物,可抑制癌細胞生長,能延續肺癌絕症患者的平均存活時間,甚至可多到近3年。
孫士銧指出,根據老鼠及人體藥理測試,
華陽複方的成分能增強病人的免疫系統,提高人體殺手細胞(包括巨噬細胞、T細胞)的活性,令癌細胞無法分裂、擴散,卻不會像西藥一樣、連正常細胞也殺。
其實,FDA同意孫士銧進行SV第3期臨床試驗,對SV及中藥科學化來說,意義已很重大。孫士銧說,SV的第1、2期臨床試驗都不是在美國進行,但其效果引起美國國家癌症研究院注意,所以他向FDA提出正式臨床實驗計畫後,才不到1年時間便獲FDA同意、直接進入第3期。