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華陽複方簡介:
●華陽複方(Selected
Vegetables, 以下簡稱(SV)是由華人科學家(孫士銧博士)所發明,百分之百美國製造,由美國進口。華陽複方(sv)是由多種植物萃取而成之一般食品。華陽複方(SV)的主要成分為:黃豆、蘑菇、綠豆、當歸、人蔘、紅棗、青蔥、大蒜、小扁豆、大蔥、山楂、洋蔥、甘草、蒲公英、遠志、生薑、橄欖、黑芝麻、香菜等19種天然植物食材。成品為甘甜略帶蘑菇味的棕色粉末。全部生產過程嚴格執行美國國家食品暨藥物管理局(FDA)的管理規範(GMP),以確保產品品質。
●根據美國FDA臨床實驗的結果顯示︰
華陽複方在美國FDA進行針對非小細胞肺癌第三期的臨床實驗
台灣目前正準備採取與美國同步臨床實驗的模式進行,有關華陽複方相關在美國FDA(臨床實驗)的數據結果可參考美國國家癌症網站
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/cam/vegetables-sun-soup/HealthProfessional/Page5。
1.食用者在食用華陽複方後,普遍來說,連續食用2~3個循環,才能明顯看出影響,這些都是有
科學 根據的,而且都是在FDA嚴密的審核下所統計出來的。
2.華陽複方已經在美國銷售將近20年了,全世界有數千位食用者在食用,其中包含了大多數的食用者.根據大部份使用者食用的結果顯示;大多數的使用者食用後都能更加健康,提升生活品質,無毒性無副作用及補充人體所須營養。
根據美國臨床實驗適用範圍說明(補充)如下︰
臨床應用和對大量食用者購買食用後的調查顯示:SV對多種類型情形有幫助,在食用SV完整循環後,腫瘤的生長速度明顯減慢。如能同時配合外科手術、放射線治療或局部注射抗癌藥進入腫瘤,食用者可長期處於穩定狀態,食用無發生飲食困難情形,消化、吸收功能基本正常。
@食用者無因過度接受化療而導致白血球指數低於1000的現象,且無嚴重併發症,否則改善狀
況將受影響。
@對65歲以下食用者幫助較佳,對65歲以上且身體狀況不好的食用者則需更長時間方可有明顯
的幫助。
3.無毒性無不良作用
由19種天然植物及蔬菜純練而成的,所以是很溫和的,且重要的是無重金屬物質,在FDA第一期-鑒定藥品毒性和藥效試驗中,已被確認為不存在有毒物質
(目前已被科學報導認定具有抗癌物質的就有11種活性抗癌成份)。
一般在進行臨床實驗的用藥無法在市場上銷售。
由於SV,華陽複方,對於人體有明顯的協助,所以FDA特別允許他在進行第三期實驗的同時可以在市場上以營養食品的名義作銷售。
4.可以跟手術、化療、放療做互補的作用
一般我們都知道做化療或手術的病患必須忍受極大的痛苦,而且生活品質會變的很差,如︰體力、體重下降、胃口食慾變差、抵抗力變弱、白血球降低等,華陽複方可以讓生活品質由差而獲得大幅改善,同時可以補充人體所須的營養。於手術前食用,若癌細胞轉移,身體可以獲得足夠營養,手術後食用,若有癌細胞擴散及殘留體內,身體亦可以獲得足夠營養以因應。
5.提升生活品質
大多數的病患會感覺到-體力增強、胃口改善、體重穩定或增加、比較有精神,透過血液檢驗結果(CBC指標)可看出免疫功能(如白血球計數、骨造血功能等指標)均有提高改善,達到正常值或更高,表示免疫系統恢復到正常值。
6.第三期臨床實驗的相關細節
SV目前正在美國進行FDA大規模人體第三期的臨床實驗。
可望通過成為第一個FDA核准上市的植物複方處方藥。
目前台灣將在短期內共同參與以美國知名醫學中心西奈山主導的臨床實驗。
想知道第三期臨床實驗設計的相關細節請參考美國國家臨床實驗網站。
http://www.clinicaltrial.gov/ct/show/NCT00246727?order=1
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●美國FDA臨床實驗的過程及審核:
FDA為美國食品藥物管理局(等於美國的衛生署)
為全球公認最嚴謹的處方藥物認可機構,主要負責監管全國食品、藥物、化妝品、醫療產品或飼料的品質及安全。其中處方藥監管尤其嚴格,銷售前必須通過三期試驗(IND)。
小老鼠試驗︰初步效果、疾病種類
第一期主要試驗對人體是否產生副作用及試驗物是如何被代謝及排泄出來。
(獲得試驗物安全性數據)
第二期主要試驗是否確實對某一特定疾病或症狀有效,評估試驗物效果。
(獲得試驗物效果的證據)
第三期與第二期相似,但更全面及大型的試驗。
(獲取更多的安全性及效果的證據)
第四期則是試驗物通過審核上市後,繼續長期監視試驗物的安全性及副作用。
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華陽複方在美FDA臨床實驗 |
實驗結果 |
美國
FDA
規定實驗期間 |
美國FDA規定實驗人數 |
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第
Ⅰ 期 |
已通過 |
1~3年 |
20~80人 |
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第
Ⅱ 期 |
已通過 |
1~3年 |
10~300人 |
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第
Ⅲ 期 |
進行中 |
3~5年 |
數百~數千人 |
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第
Ⅳ 期 |
等待中 |
長期實驗 |
數百~數千人 |
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●產品規格:每包重量20公克。
一個循環(三個月)180包分裝於18個盒子中
●品質及製造過程:
華陽複方(SV)百分之百於美國生產製造,並由美國原裝進口。為確保華陽複方(SV)的品質及穩定性,美國總公司採用如下措施:
(1)
原材料定點供應,以確保品質的穩定性。
(2)
原料品質評估鑑定:原材料需先經過植物分類專家的視覺鑒定和品質評估,並在植物專家的認證後,再進入實驗室品質管制(QC)測試。
(3)
對原料進行萃取、加工、混和、冷凍乾燥,最後得到華陽複方(SV)的成品。
(4) 將華陽複方(SV)的成品送至品質控管(QC)部門進行測試。其測試內容和原料品質評估鑑定相同。
(5) 生物醫學活性測試:確保華陽複方(SV)成品的反應達到預期的要求。
(6) 在以上5個步驟皆合格的情況下,始為本公司之合格成品,方得販售與消費者
●營養成分:經美國東北實驗室(Northeast
Laboratories, Inc., USA)
隨機取樣檢測顯示,每一包(20公克)之SV所含營養成分量和每日營養素攝取量基準質之百分比為:碳水化合物14公克
(4%), 蛋白質4.3公克 (7 %)、食物纖維8.5公克
(34%),脂肪1.2公克,膽固醇 <1毫克,總熱量57大卡。
●毒性分析:
華陽複方(SV)由純多種天然植物萃取而成。其所有成分均在世界各地被食用或食用數百年之久,經嚴格檢驗分析證明,不含任何毒性成分,亦不含任何人工添加物、藥物、保鮮劑,無任何致癌物質。許多食用者食用華陽複方(SV)至今,未見任何毒性反應。所有血液生化指數與正常人對照均屬正常。
●保存方式:
華陽複方(SV)的生產過程採用冷凍乾燥法密封避光包裝。全部生產過程嚴格執行美國食品藥物管理局(FDA)的管理規範(GMP),以確保產品品質。請避免將本產品置於潮濕、高溫或曝曬等場所,平時應儲藏在陰涼、乾燥、或冷藏(4°C-8°C)處。
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